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發展中的苗藥
發布日期:2015/5/29 14:25:29 查看次數:

苗族醫藥與中醫藥和其他民族醫藥一樣,有著悠久的歷史,為該民族的生息繁衍、健康生活做出了巨大的貢獻。苗族醫藥源遠流長,發端于神話傳說時代,隨著社會發展而逐步形成和成長,并發展成為內容豐富而獨特的苗族醫藥學。具有鮮明的繼承性和地域性。我省為全國苗族的主要聚集地。苗藥資源豐富,品種多,產量大,具有地方和區域特色和一定的不可替代性。近年來,我省以苗藥為主的民族醫藥產業的到了較快的發展,已成為貴州的重要支柱產業之一。因此,資源優勢和良性發展的特色產業鏈,結合現代科學技術,開創特色性強、科技含量高的苗藥新藥提供了機遇。但是,苗藥要實現大規模商品化、產業化,其安全性、有效性、質量穩定性和可控性還需要完善和提高,也亟待創新型苗藥新藥的出現。

一、苗藥的使用歷程

祖祖輩輩生活在大山中的苗族同胞,一方面因地域和信息等客觀因素的限制,與外界交流和溝通的機會相對少了,形成了相對封閉的社會群體。另一方面,為了生存和繁衍后代,積累和發展了內涵豐富、歷史悠久的苗醫藥,形成了許多療效確切的偏方和驗方,大自然就成為了天然的“藥房”。從最初的急用、自采自用逐漸發展到民間醫生的整合使用;隨著社會的發展,民族醫院的成立,民間的偏方驗方在醫院的臨床上得到集中和系統的使用;利用現代科學理論和技術,將苗藥發展成為在臨床上廣泛采用、藥店超時可購買的藥品,是當前的研發熱點和發展趨勢。

二、苗藥的特點

雖然苗醫藥和中醫藥一樣有著悠久的歷史,為本民族的發展起到了非常關鍵的作用,但苗醫藥更注重于藥,藥物的使用效果,其特點是:1)藥材多生用鮮用;2)多一方一病,一藥一方,復方較少,即使使用復方,多以1-3味為主,較少5-8味配伍,民間有“苗藥三千,八百單方”之說;3)復方用藥亦分主次,主藥為“母藥”;4)用藥加工簡單方便,劑型多樣,對癥(病)下藥,自采(種)自用。

三、 苗藥研發的發展

1、苗藥研發現狀

(1)、低水平重復

在新藥的研發過程中,如果生產工藝無質的改變可減免臨床和藥理研究,因此,劑型改變和仿制倍受企業和科研單位研發人員的青睞,在過去、現在和將來的較長一段時間內,此途經為新藥研究的一個主要方向。但是由此帶來的是療效下降、工藝不合理、劑型選擇不合理等問題,屬于低水平的重復,也只會細分現有的市場份額,不會產生新的生長點。

(2)西藥化研發思路傾向嚴重

開展藥用植物(天然產物)中化學成分的分離、純化和結構確證,結合活性篩選研究,發現先導化合物,在此基礎上進行結構衍生,輔以計算機藥物分子設計和活性研究,探討構效關系,優化出具有臨床應用價值的新化學實體,最終開發成為新藥。此方法路線需要大量的人力、財力且經歷的時間較長,沒有實力的企業是很難做到的且風險較大。作為中長期的研發計劃是值得推崇的。在苗藥新藥的研發中有效組分的研究思路(德國銀杏黃酮的研究思路)是可取的。

2、苗藥新藥研究手段和技術的發展

1) 復方血清藥理學的發展

2)  復方成分組學的發展:有效部位、有效組分或有效成分

3)  新的提取分離技術的發展

新技術:超聲提取技術、生物酶解技術、微波技術、超臨界提取技術、膜分離技術、大孔樹脂分離技術、固相萃取技術、半仿生提取技術等濃縮新工藝:懸浮冷凍濃縮、反滲透、薄膜蒸餾、大空吸附樹脂濃縮等

4)新制劑技術的發展

現代藥劑發展趨勢:高效、速效、長效,服用劑量小,不良反應少;現代制劑技術:脂質體、固體分散體、微囊化、包合技術的采用

四、苗藥研究思路

現代苗藥的研究,可以借鑒中藥和天然藥物的研究思路,集中在苗藥新藥的研發、現有復方的深度開發和配伍新組復方的研發三個方面。

1、苗藥新藥的研發

選擇療效確切,有較長使用經歷的民間、臨床用處方,在苗醫藥理論指導,結合現代藥效學、藥理學的研究成果,采用現代先進技術和手段,開展其藥學、藥效學、藥理學等相關試驗研究,完成臨床前研究材料,申報臨床試驗,最終獲得新藥生產批件進行生產,投放產品上市。

2、現有復方的深度開發

療效確切、市場占有率高、特色性強的重點苗藥品種,利用現代藥理學、制劑學作為理論指導,采用先進分離分析技術和活性篩選以及新劑型,開展苗藥復方制劑的深度開發,確實有效部位(群),闡明組效關系,解決質量控制等關鍵問題,最終開發成為療效高、毒性低、質量穩定和可控的新藥。

3、配伍新組復方的研發

選擇現有的藥物治療效果不理想、毒副作用大且多因素、多途徑導致的疑難雜癥作為對象,采用已知有效成分(部位)提取物或有效組分組方,結合現代藥理學和藥學等研究成果,采用現代新劑型研發組分配伍新藥。

五、總結

為了很好地繼承和發展苗藥,以下幾個方面的工作應引起重視:

1)加大力度完善和系統化苗醫藥理論;

2)挖掘、整理和總結苗藥偏方、驗方;

3)在苗醫藥理論的指導下,根據其用藥經歷、經驗和臨床效果,利用現代科學技術和手段,研究內在物質基礎,開發苗藥新藥。

4)整合資源,構建先進的、系統的苗藥研發平臺、技術服務平臺和專業的研究團隊 5)大力培養事業心強、業務水平高、勇于進取的現代苗醫藥人才。

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